Identificador |
AO005AW0863967 |
Fecha |
2020-09-04 10:30:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Oficina DSA |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Rocío Herrera | Gestor de intereses | FARMACIA AHUMADA S.A. | BioSuka SpA |
LISANDRO ZUÑIGA OCARES | Gestor de intereses | BioSuka SpA | |
Gustavo aguilar | Gestor de intereses | BioSuka SpA |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Esta audiencia fue realizada mediante Video conferencia con representantes de la empresa BioSuka SpA e informan que:<br /> -La empresa proporciona ambientes ozonizados y tienen Sede en Chile y en Argentina.<br /> -La empresa fabrica equipos para aplicar ozono en la industria de alimentos y transporte.<br /> -Su aplicación es ozono generado en situ: 0,2g/m3 – 50g/m3 por hora y gaseoso-diluido en agua como sanitizante de superficies<br /> .<br /> La Jefa del Departamento de Salud Ambiental, Dra. Isel Cortés Nodarse y la profesional Q.F. Claudia Salazar Burrows, Jefa Unidad Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente:<br /> -Se explica el proceso de registro y se especifican las indicaciones para productos inestables, como el ozono.<br /> -La Estabilidad no aplica para este equipo ni su envase.<br /> -Para el caso de gases se requiere adecuar la forma de trabajo a la evaluación de activos gaseosos.<br /> -Certificación de los antecedentes del equipo y presentar toda la documentación que tengan.<br /> -Para comprobar la eficacia se requiere presentar estudios con metodología aceptadas para clasificar el producto como desinfectante. Se entregan detalles de cómo se requiere presentar los estudios y su vinculación con desinfectantes y sanitizantes,<br /> -No se aplica resolución sanitaria para almacenaje.<br /> -El estudio de eficacia tiene que ser con el producto generado por el equipo, siguiendo la trazabilidad. Se explican que los detalles para la eficacia diferenciando entre alcance genérico y alcance por virus.<br /> -Equipos secador de manos con ozono incluido, se recomienda ver este tema con el Departamento ANAMED-ISP. |