Audiencias - Año 2020 - Juan Roldán

1. Información General

Identificador

AO005AW0867945

Fecha

2020-09-23 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Via Google Meet

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Clara Reyes Gestor de intereses Laboratorios Elea Chile SpA Gador Ltda
Rocío Guíñez
Clara Reyes
Juan Roldán
Antonio García
Raúl González
Patricia Carmona

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Registro ref RF1424035 en etapa de admisibilidad , producto ya está registrado en Chile. La nueva solicitud consiste en un cambio de fabricante, por dicha razón fue necesario someter nuevo registro. Posibilidad de acogerse a nueva Normativa (DTO N° 54). Solicitud de eliminar el solvente a esta solicitud de registro. <br /> - Diferentes criterios por parte del Área de Biofarmacia- UMA en la adición de ensayos locales no claramente justificados, en las especificaciones de producto terminado.<br /> - Solicitud de Prioridad a la ref MA1391175 , se solicitó prioridad a Jefaturas del Área sin embargo no ha sido considerada.