Identificador |
AO005AW0894338 |
Fecha |
2020-12-03 10:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Via Google Meet |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Eneas Lisoni | Gestor de intereses | Laboratorios Sanfer de Chile S.A. | |
Zayra Rodriguez Mejias | |||
GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ | |||
Juan Roldán | |||
Antonio García | |||
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez | |||
Carlos Bravo | |||
Ines Carreño Zamora |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Revisión de la clasificación internacional de la Familia de productos Microdacyn, actualmente registrados como cosméticos y su traspaso a Dispositivo medico.<br /> Implicancias y procedimientos relacionados.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> - Se presentan los asistentes a la reunión<br /> - Usuario hace presentación descriptiva del producto, señalando la clasificación que este tiene y los regímenes de control en distintos países en los cuales se comercializa<br /> - Usuario consulta respecto a la factibilidad de cambio de clasificación del producto a dispositivos médicos (de la línea completa)<br /> - Se indica que es necesario un pronunciamiento del área de régimen de control sanitario para evaluar y definir la clasificación del producto, se indica que hay una solicitud interna creada por este tema aun no resuelta<br /> - Se sugiere al usuario que se ingrese una nueva solicitud de régimen de control sanitario con todos los antecedentes técnicos que pueda aportar para una evaluación completa y resolver en conformidad a esto<br /> - Se indica que pueden ser solicitadas audiencias con el área de dispositivos médicos aportar mayores antecedentes respecto a los productos o a dirección, quien puede convocar en forma simultánea el área de dispositivos médicos y de cosméticos (ANAMED), ya que actualmente los productos están registrados como cosméticos |