Audiencias - Año 2020 - Heriberto García

1. Información General

Identificador

AO005AW0895509

Fecha

2020-12-11 11:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Se enviará enlace de la videoconferencia a la brevedad posible a los correos electrónicos registrados en este formulario. No se aceptará la participación de quienes no se hayan registrado.

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A.
José Cárdenas Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A.
Juan Roldán
Andrea Pando

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

El Laboratorio Chile expone su preocupación acerca del art. 101 bis que fue aprobado por la comisión mixta, que instruye al Minsal a dictar un reglamento acerca de intercambiabilidad y desean conocer si el ISP tiene claridad acerca de los puntos que se considerarán en esta nueva regulación.<br /> <br /> Son dos las áreas que les preocupa: los estándares de intercambiabilidad y los plazos que se le dará a la industria para implementar esta nueva normativa.<br /> <br /> Además, el Laboratorio manifiesta su inquietud por las plantas extranjeras que no cumplen con los estándares de GMP que se les exigen a los laboratorios en Chile, en particular a algunos de la India. <br /> <br /> ISP les informa que se encuentra trabajando con las agencias de alta vigilancia para compartir el reconocimiento mutuo de certificación de plantas.<br /> <br /> Participó, además en esta reunión, Mariela Mége de la Unidad de Asesoría Jurídica del ISP.