Identificador |
AO005AW0895509 |
Fecha |
2020-12-11 11:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Se enviará enlace de la videoconferencia a la brevedad posible a los correos electrónicos registrados en este formulario. No se aceptará la participación de quienes no se hayan registrado. |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A. |
José Cárdenas | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A. |
Juan Roldán | |||
Andrea Pando |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
El Laboratorio Chile expone su preocupación acerca del art. 101 bis que fue aprobado por la comisión mixta, que instruye al Minsal a dictar un reglamento acerca de intercambiabilidad y desean conocer si el ISP tiene claridad acerca de los puntos que se considerarán en esta nueva regulación.<br /> <br /> Son dos las áreas que les preocupa: los estándares de intercambiabilidad y los plazos que se le dará a la industria para implementar esta nueva normativa.<br /> <br /> Además, el Laboratorio manifiesta su inquietud por las plantas extranjeras que no cumplen con los estándares de GMP que se les exigen a los laboratorios en Chile, en particular a algunos de la India. <br /> <br /> ISP les informa que se encuentra trabajando con las agencias de alta vigilancia para compartir el reconocimiento mutuo de certificación de plantas.<br /> <br /> Participó, además en esta reunión, Mariela Mége de la Unidad de Asesoría Jurídica del ISP. |