Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

1. Plazos de Equivalencia Terapéutica establecidos en la resolución Exenta Nro. 115 del 31 de octubre del 2018<br /> <br /> 2. Métodos alternativos para demostración de bioequivalencia<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> <br /> - Se presentan los asistentes a la reunión <br /> - Usuario da a conocer los antecedentes de las reuniones pasadas con el Instituto de Salud Pública donde se ha tratado el mismo tema. <br /> - Usuario plantea problemas en cumplir plazo de bioequivalencia del decreto 115. Usuario propone extender la fecha a octubre 2021, principalmente por problemas para encontrar los referentes. <br /> - Usuario se compromete a enviar listado actualizado con la consulta del estado por registro que realizo ANAMED de acuerdo al cumplimiento por cada laboratorio.<br /> - ANAMED enviará nuevamente consulta a la industria relativa al cumplimiento y estado de avance de los registros con exigencia de bioequivalencia del decreto 115 A. <br /> - Usuario manifiesta su preocupación por las validaciones de proceso, ya que el vencimiento del plazo es el 30 de abril de 2020, en conjunto con el decreto 115 A, se evaluará extender fecha del plazo.<br /> - Usuario hace entrega de documento con un resumen de las peticiones.