Audiencias - Año 2020 - Heriberto García

1. Información General

Identificador

AO005AW0810225

Fecha

2020-02-25 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reuniones 6to piso , Edificio de ANAMED Marathon 1.000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
REINALDO RAFAEL RIVAS RODRIGUEZ Gestor de intereses Pharma Quality Europe
Heriberto García
Antonio García

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

- Asesoría Científica gratuita y programa de capacitación gratuito orientado a reguladores e inspectores sobre las últimas tendencias internacionales europeas en: Buenas Prácticas de Fabricación / Buenas Prácticas de Laboratorio/ Sistemas de calidad / Integridad de Datos / Procesos de Fabricación/ Calificaciones y Validaciones. Mismo programa que hemos realizado en agencias regulatorias como FDA, COFEPRIS ( México), ARCSA ( Ecuador), DIGEMID ( Perú), EMA ( Europa), SID & GP (Ministerio Ruso), AIFA ( Italia) , entre otros, <br /> <br /> - Casos de estudios de Autoridades Regulatorias para el apoyo científico en redacción y actualización de normativas de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, Implementación del Sistema de Farmacovigilencia, tecnovigilancia, regulación de comercialización de cannabis, etc.<br /> <br /> - Cartera de Proyectos de la ISP en materia de actualización de normativas<br /> <br /> DESARROLLO:<br /> - Se presentan los asistentes a la reunión<br /> - Usuario hace presentación de la compañía indicando sus principales ámbitos de acción<br /> - Usuario describe propuesta de plan de capacitación para ISP<br /> - Se sugiere que se ingrese una propuesta formal al Instituto para evaluar factibilidad jurídica y técnica respecto a la pertinencia de realizar las capacitaciones propuestas<br /> - Se hace entrega de carpeta con descripción de la compañía<br /> - Usuario enviará información por correo electrónico en paralelo al ingreso formal sugerido anteriormente a modo complementario.