Identificador |
AO005AW0792055 |
Fecha |
2020-01-14 16:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
2do piso Edificio ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Hugo Aedo | Gestor de intereses | Johnson & Johnson | Johnson & Johnson de Chile S.A. |
Gonzalo Dehays | Gestor de intereses | Johnson & Johnson | Johnson & Johnson de Chile S.A. |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Consultas por bioequivalencias y registro delas mismas<br /> En relación al tema tratado la consulta era si para establecer bioequivalencia es necesario que en el estudio tanto el producto de referencia como el de prueba correspondan a la misma sal o ester. Se explica que la bioequivalencia se refiere a la concordancia en el perfil farmacocinético, y que la la existencia de sales o ésteres diversos entre PR y PE, no implica que los perfiles difieran, a menos que efectivamente la sal o éster afecte un proceso previo a la absorción (por ejemplo la velocidad de disolución). |