Audiencias - Año 2020 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW0792055

Fecha

2020-01-14 16:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

2do piso Edificio ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Hugo Aedo Gestor de intereses Johnson & Johnson Johnson & Johnson de Chile S.A.
Gonzalo Dehays Gestor de intereses Johnson & Johnson Johnson & Johnson de Chile S.A.

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Consultas por bioequivalencias y registro delas mismas<br /> En relación al tema tratado la consulta era si para establecer bioequivalencia es necesario que en el estudio tanto el producto de referencia como el de prueba correspondan a la misma sal o ester. Se explica que la bioequivalencia se refiere a la concordancia en el perfil farmacocinético, y que la la existencia de sales o ésteres diversos entre PR y PE, no implica que los perfiles difieran, a menos que efectivamente la sal o éster afecte un proceso previo a la absorción (por ejemplo la velocidad de disolución).