Audiencias - Año 2020 - Carolina Lobos

1. Información General

Identificador

AO005AW0783445

Fecha

2020-01-08 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

sala reuniones 3er piso ANAMED, Av. Marathon N°1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Guillermo Guevara Guzmán Gestor de intereses Qclass sociedad anonima QCLASS S.A.
Matías Rodríguez Gestor de intereses Qclass sociedad anonima QCLASS S.A.

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

REVISIÓN DE LAS NUEVAS NORMATIVAS APLICABLES AL DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE ÁREAS LIMPIAS PARA LA PRODUCCION DE MEDICAMENTOS.<br /> <br /> Acompañan durante la audiencia:<br /> Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Control de Comercialización.<br /> Q.F. Andrea Ferrada Gutierrez, RUT N° 16.010.680-8, Jefe (S) Sección Autorización de Establecimientos.<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Los usuarios comentan proyectos actualmente en curso respecto a modificaciones o regularizaciones de instalaciones de recetarios magistrales. Señalan también que han detectado superposiciones de requisitos entre la normativa sanitaria y la normativa laboral. Se comentan instancias como la preevaluación de planos, para revisar flujos, esclusas, entre otros requisitos. ISP sugiere evaluar factibilidad de reunión con área de Salud Ocupacional.<br /> Adicionalmente se consulta por la determinación de humedad y el monitoreo. Se comenta que el rango deberá evaluar en las instancias de calificación de las áreas.