Identificador |
AO005AW0783445 |
Fecha |
2020-01-08 09:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
sala reuniones 3er piso ANAMED, Av. Marathon N°1000 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Guillermo Guevara Guzmán | Gestor de intereses | Qclass sociedad anonima | QCLASS S.A. |
Matías Rodríguez | Gestor de intereses | Qclass sociedad anonima | QCLASS S.A. |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
REVISIÓN DE LAS NUEVAS NORMATIVAS APLICABLES AL DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE ÁREAS LIMPIAS PARA LA PRODUCCION DE MEDICAMENTOS.<br /> <br /> Acompañan durante la audiencia:<br /> Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Control de Comercialización.<br /> Q.F. Andrea Ferrada Gutierrez, RUT N° 16.010.680-8, Jefe (S) Sección Autorización de Establecimientos.<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Los usuarios comentan proyectos actualmente en curso respecto a modificaciones o regularizaciones de instalaciones de recetarios magistrales. Señalan también que han detectado superposiciones de requisitos entre la normativa sanitaria y la normativa laboral. Se comentan instancias como la preevaluación de planos, para revisar flujos, esclusas, entre otros requisitos. ISP sugiere evaluar factibilidad de reunión con área de Salud Ocupacional.<br /> Adicionalmente se consulta por la determinación de humedad y el monitoreo. Se comenta que el rango deberá evaluar en las instancias de calificación de las áreas. |