Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0889906

Fecha

2020-11-18 18:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

ISP

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carlos Troncoso Gestor de intereses Opko Chile S.A Opko Chile S.A.
Patricia Carmona
Andrea Pando

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Certificados GMP-Chinos: Es definitiva la política de no emitir más certificados GMP. En cuanto a los GMP ya vencidos fueron cancelado por FDA China, y para los todavía no vencidos, una vez se vence, se cancelará también y no emitirá un nuevo más. En el caso de que un laboratorio necesite algún certificado para su internacionalización o exportación, debe solicitar por un trámite establecido los certificados en FDA China, tales como permiso de fabricación o CPP<br /> DESSARROLLO DE LA REUNION<br /> Autoridad China n emite certificado de BPM ¿VIGENCIA? 1 AÑO NRPA Licencia de manufactura (esto existe) <br /> Hay ley China (enero 2020) que señala equivalencia del documento.<br /> Problemas por licitación<br /> a partir del 01 de diciembre 2019 NRPA no emitirá certificados pero hará inspecciones. Se propone a Jefatura Dpto. hacer informes emitir pronunciamiento respecto al tema