Identificador |
AO005AW0889906 |
Fecha |
2020-11-18 18:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
ISP |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Carlos Troncoso | Gestor de intereses | Opko Chile S.A | Opko Chile S.A. |
Patricia Carmona | |||
Andrea Pando |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Certificados GMP-Chinos: Es definitiva la política de no emitir más certificados GMP. En cuanto a los GMP ya vencidos fueron cancelado por FDA China, y para los todavía no vencidos, una vez se vence, se cancelará también y no emitirá un nuevo más. En el caso de que un laboratorio necesite algún certificado para su internacionalización o exportación, debe solicitar por un trámite establecido los certificados en FDA China, tales como permiso de fabricación o CPP<br /> DESSARROLLO DE LA REUNION<br /> Autoridad China n emite certificado de BPM ¿VIGENCIA? 1 AÑO NRPA Licencia de manufactura (esto existe) <br /> Hay ley China (enero 2020) que señala equivalencia del documento.<br /> Problemas por licitación<br /> a partir del 01 de diciembre 2019 NRPA no emitirá certificados pero hará inspecciones. Se propone a Jefatura Dpto. hacer informes emitir pronunciamiento respecto al tema |