Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

A la reunión asisten:<br /> Lorena Sandoval por GSK<br /> Por ISP:<br /> Guisela Zurich, <br /> Alejandra Arriagada<br /> Roberto Sanhueza<br /> Patricia Carmona<br /> Se solicita prioridad de revisión a la solicitud de registro de referencia RF1414316 Panadol Advance - PARACETAMOL 500mg comprimidos (nuevo registro por cambio de envasador primario), dada la dificultad de abastecimiento del proveedor actual por la pandemia.<br /> La solicitud fue presentada el 17 de julio de 2020 por procedimiento simplificado.<br /> El producto se diferencia del producto registrado bajo el N° F-17897 sólo en el envasador primario. El producto registrado se envasa en Argentina desde donde ya no se enviará a Chile, y el producto para el cual se solicita registro será completamente fabricado en Irlanda.<br /> <br /> La solicitud ya cuenta con informe de evaluación del estudio de bioequivalencia. <br /> No se ha evaluado aún los antecedentes de calidad y validación del proceso.<br /> Se revisará si es posible evaluar en forma prioritaria lo que puede depender de la actualización del registro anterior y la completitud de la presentación actual. <br /> Se sugiere contactar al ISP en un par de semanas para ver si fue posible priorizar.<br /> ISP acota que prioridades actuales sólo tienen que ver con COVID-19