Identificador |
AO005AW0858834 |
Fecha |
2020-08-25 10:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
ISP |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Isis Valenzuela Álvarez | Gestor de intereses | Eurofarma Chile S.A. | |
Stefanie Romero | Gestor de intereses | Laboratorio Euromed Chile S.A. | EurfarmaChile S.A |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
-Descripción: Aspectos técnicos del protocolo para un estudio clínico de nueva dosis de carbonato de litio (50 mg), a fin de tener algún acercamiento sobre si estaría correcto lo propuesto para N° de individuos, criterios de exclusión, etc.<br /> -Protocolo abreviado del investigador: aleatorizado, no ciego (abierto), 250 sujetos, potencia de 0.8, 1 sitio (Instituto Dr. Horwitz), metodología estadística establecida por un estadístico de la U. de Chile (no alcancé a anotar el nombre). Se mencionan mediciones de odds ratio y hazard ratio que deben detallarse.<br /> -Se consulta de parte de Patricio y Nicolás por más antecedentes estadísticos, de diseño del estudio, asignación o no a placebo, desconocimiento de terapia base para iniciar el estudio, tamaño de efecto, variables de eficacia primaria y secundarias, seguridad, seguimiento, justificación de dosis, patología, mediciones eventuales de laboratorio, cuestionarios de salud mental de pacientes, etc. |