Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0847939

Fecha

2020-07-08 16:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

ISP

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dafne Guerra Gestor de intereses Albagli Zaliasnik Pluristem

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Autorizaciones de registros sanitarios provisorios.<br /> <br /> - La usuaria expone el caso de un producto que podría ser utilizado para el COVID-19, en casos graves, pero que éste no tiene aprobación de uso específica para esta enfermedad en otros países.<br /> - Se explica el proceso de solicitud de autorización excepcional, por Art. 99°, con los requisitos que puede presentar.<br /> - Se sugiere también utilizar el mecanismo de importación de uso personal, por receta.<br /> - Para la presentación debe asesorarse por un profesional Químico Farmacéutico que conozca de asuntos regulatorios.