Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0858260

Fecha

2020-08-19 11:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Esta reunión se programará a través de meet google a la brevedad posible para la fecha señalada.

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Laboratorios Recalcine S.A.
Verónica Mendel Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Laboratorios Recalcine S.A.
José Allemant Gestor de intereses Laboratorios Recalcine S.A.

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Conocer estado del trámite de registro del producto Abxeda (Bevacizumab) 100 mg/4 ml y 400 mg/16 ml, ingresados a tramitación el 24/01/2019 bajo referencias N° RF1124116 y RF1124060, respectivamente.<br /> <br /> - El producto se presenta como candidato a Biosimilar. (bevacizumab)<br /> - Se informa el avance de los tramites, los que ya cuenta con los informes correspondientes, calidad, seguridad y eficacia.<br /> - Por parte de Registro esta considerado presentar el producto en la Comisión de productos nuevos de fin de mes, 28 de agosto.<br /> - Se adelantará los requerimientos de calidad, a través de correo. Antes de este viernes.<br /> - Una vez que el producto se apruebe en el acta de comisión, se enviara finalmente todos los requerimientos por una resolución de Termino Probatorio con plazo de 30 días.