Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0798065

Fecha

2020-02-05 11:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reunión anamed 1° piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Claudio González Gestor de intereses Gomol SpA GOMOL PHARMA SERVICE
ABHIN NAIR
SUBIN ZACHARIA

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

4. Especificación materia tratada

Junto a mis representados quisiéramos reunirnos con la Autoridad Sanitaria a fin de obtener de primera fuente información respecto al proceso de registro de productos farmacéuticos y marco de funcionamiento sanitario de la empresa en Chile (empresa constituida en Chile con capitales foráneos).<br /> Aspectos generales sobre el registro de productos en Chile<br /> Se plantea el interés en registrar varios productos en Chile, comenzando por el producto genérico y luego vacunas y algún biosimilar.<br /> La mayoría tendría registro en EEUU o en Europa.<br /> Se consulta respecto a qué se puede presentar cuando se trata de un producto registrado en en FDA, PARA EL CUAL ESE País no entregue CPP por ser de fabricación extranjera. Se hará consulta formal para responder desde el punto de vista técnico y leegal