Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

El laboratorio señala que han efectuado donaciones para distintas categorías de productos y vacunas, como también donaciones de medicamentos que antes eran parte de estudios clínicos, pero que ahora se les sigue administrando a pacientes para continuidad de sus tratamientos. Se trata de medicamentos de innovación, en general.<br /> <br /> Señalan que el Instituto en ocasiones previas a autorizado, al amparo del artículo 198 del Decreto Supremo N° 3, de 2020, del Ministerio de Salud, la donación de estos productos. Sin embargo, exponen que últimamente se han enfrentado a rechazos de estas solicitudes de donación, en atención a lo dispuesto en el artículo 100 inciso octavo del Código Sanitario, que limita la donación a medicamentos que formen parte del Formulario Nacional.<br /> <br /> Particularmente indican que se ha impedido la donación de un medicamento que cuenta con registro sanitario desde 2015 (F-21.927) indicado para el tratamiento de cáncer de mama.<br /> <br /> Del mismo modo, indican que el medicamento Revatio, indicado para la hipertensión pulmonar, no está registrado en Chile, pero era parte de un estudio clínicos que se cerró en 2014. Pfizer mantuvo el compromiso de entregar el medicamento a pacientes incluso antes de la obligación legal.<br /> <br /> El ISP informa que está en proceso de estudio de la reformulación de las prestaciones asociadas a donaciones, a fin de promover la correcta vigilancia de estos medicamentos, facilitando asimismo la eficiencia de los procesos.