Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Evaluar la clasificación y acciones regulatoria para la importación y comercialización respecto a un kit compuesto por un medicamento y un dispositivo médico (jeringa). Dicho dispositivo es esencial para la administración en un grupo etario específico de la población y se presenta en un envase separado al medicamento pero con los logos y nombres del mismo medicamento.<br /> <br /> María Graciela Rojas (MGR) señala que se trata de un Kit combinado, y en estos casos el medicamento y el dispositivo médico, se tratan en forma independiente, de acuerdo a los requerimientos que le correspondan en cada caso. <br /> ACUERDOS: La empresa solicitara al ISP una Declaración Regulatoria del producto al Departamento Dispositivos Médicos.