Audiencias - Año 2019 - Felipe Saavedra

1. Información General

Identificador

AO005AW0767445

Fecha

2019-12-18 11:40:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Oficina Unidad de Asesoría Jurídica, 2do piso Edificio Central Marathon 1.000

Duración

0 horas, 59 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
LUCILA ESPINOLA Gestor de intereses ECTF Polysan, Agencia en Chile LUCILA ESPINOLA
Pamela Morales Gestor de intereses Pharmaris Chile SpA PAMELA MORALES

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

I. Check list de admisibilidad (revisión de mérito) - antecedentes adicionales - estudio de estabilidad.<br /> II. Ampliación de laboratorio de control de calidad.<br /> - Solicitud de Cromograma de validación (GM).<br /> - Revisión de criterios.<br /> - Establecimiento de protocolos objetivos.<br /> III. Demora en resolución de reposición:<br /> III.a. AS1113080/18<br /> III.b. AS1113091/18<br /> III.c. AS1113095/18<br /> IV. Denegación biotecnológicas<br /> IV.a RF892875/17<br /> IVb. RF892874/17 (Insulina Glasgina recombinante humana)<br /> V. Silencio positivo y respuesta OIRS.