Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Dar a conocer la postura de Prolmed respecto al nuevo listado de bioequivalencia del DE 65-2019. Asimismo, intercambiar opiniones sobre las últimas acciones del ISP en esta materia.<br /> <br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> - Se presentan los asistentes a la reunión<br /> - Usuario señala inconvenientes que eventualmente pueden surgir para cumplir con los plazos establecidos en el nuevo decreto de bioequivalencia<br /> - Se indica que la Institución hizo una recopilación de información respecto al estado de bioequivalencia, al respecto se indica que actualmente está en proceso de análisis los datos recopilados<br /> - Usuario señala distintas metodologías de cumplimiento del requisito de bioequivalencia respecto a los plazos, al respecto se indican los actuales mecanismos disponibles reglamentariamente para la demostración<br /> - Usuario indica inconvenientes para cumplir con los plazos principalmente por los tiempos necesarios para validar los procesos, al respecto se indica hacer una propuesta en base a riesgo para evaluar potenciales mecanismos de cumplimiento<br /> - Se indica que está en proceso la formalización de los referentes del decreto 65, por lo que adicionalmente pueden ajustarse los plazos de acuerdo a este documento<br /> - Usuario indica que está en proceso varios sumarios.