Audiencias - Año 2019 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

1. Información General

Identificador

AO005AW0773908

Fecha

2019-12-11 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala reuniones 6° piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
monica reyes nuñez Gestor de intereses Monica Reyes Nuñez
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Antonio García
Alexis Aceituno

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Equivalencia Terapeutica<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> - Usuario indica que tiene inconvenientes para realizar estudios de bioequivalencia de algunos productos por problemas de disponibilidad de referentes<br /> - Se indica que hay usuarios que han traído referentes del extranjero para realizar estudios, al respecto, usuario señala que tiene inconvenientes para acceder a dichos productos en el extranjero<br /> - Se indica que se coordinará con el titular acciones para facilitar la disposición de los productos para realizar estudios, se solicita el listado de productos para realizar los estudios, al respecto se indica que la información está contenida en el listado enviado a SD Bio<br /> - Se indica que tienen inconvenientes para productos bucodispersables ya que se inició un sumario para tal efecto, al respecto usuario indica que hay productos han sido renovados sin advertir que están en exigencia. Al respecto se indica que este tipo de productos corresponden a liberación convencional, por lo que están sometidos a las exigencias propias de este tipo de productos<br /> - Se indica que se realizarán capacitaciones respecto a las notas técnicas de validación y de las guías técnicas en caso de ser necesarias.