Audiencias - Año 2019 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

1. Información General

Identificador

AO005AW0769227

Fecha

2019-11-26 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala reuniones 6| piso ANAMED Av. Marathon N°1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses Laboratorio Andromaco lABORATOROS ANDROMACO S.A.
Leonardo Lucchini Gestor de intereses LABORATORIO ANDROMACO S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
IRLANDA ANABALON
Carolina Lobos
Luz Hederra

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Situación Ranitidina de administración Oral.<br /> <br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> Situación de RANITIDINA. Se ha producido desabastecimiento en farmacias y CENABAST, por ser proveedor único de ésta, por posibles contaminantes de nitrosaminas.<br /> <br /> El requirente expone medidas que han desarrollado otras agencias de la región, en que han hecho retiro puntual de lotes que están confirmados. Evidencia de agencias de Perú, México, Colombia y Argentina. Solicita alineamiento de criterios de las otras agencias de la región asociados a los resultados<br /> <br /> El objetivo es tener una solución que permita conocer la situación de la distribución.<br /> <br /> El estado del retiro es que la empresa remitió carta a los distribuidores. El solicitante remitirá antecedentes formales respecto a la situación del retiro. 5.5millones (estuche de 20 unidades) de unidades distribuidas. <br /> <br /> La empresa no tiene instalada la técnica para revisar la situación asociada a Ranitidina ni su casa matriz tampoco.<br /> El solicitante ofrece su ayuda para manejar la situación respecto de estándares y otras materias.<br /> <br /> El ISP se compromete a tener disponibilidad de los resultados de los análisis en el menor tiempo posible.