Identificador |
AO005AW0745489 |
Fecha |
2019-10-15 10:10:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Av. Marathon N°1000 |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Sergio Peñailillo M. | Gestor de intereses | BPH S.A. | BPH S.A. |
Magdalena Paul | Gestor de intereses | Magdalena Paul Cerón | |
Sandra Paola Tapia Moreira | |||
Felipe Saavedra |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Se señala el objetivo de la reunión.<br /> Resolución 2803/2019. Se presentaron anteriormente y la problemática se resolvió.<br /> Colchicina.<br /> Se explicó el criterio que tuvo la autoridad en relación a bioequivalencia, contenido en la NTN°5.<br /> Se está pidiendo un nuevo estudio de bioequivalencia, en virtud de la aplicación de una norma que a juicio de las personas asistentes, es posterior a la solicitud.<br /> Se pide revisión de los antecedentes señalados.<br /> Se señala asimismo que se presentó un recurso de reposición pendiente de resolución.<br /> A criterio de los peticionarios se requeriría de un Decreto o Resolución para generar obligaciones, de acuerdo al Decreto N°3.<br /> Solicitan asimismo que a través del ISP se proponga a Minsal que el producto "Morfindol".<br /> Se considere en la normativa correspondiente.<br /> Anuncia que se hará una presentación por demoras en los registros, (específicamente modificaciones de registro). |