Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

En la audiencia se pretende abordar la solicitud realizada por BPH S.A. con fecha 2 de julio de 2019 al ISP, mediante la cual requirió la emisión de una resolución que declarara bioequivalente el producto Morfindol LP Comprimidos Recubiertos Liberación Prolongada 30 mg, F-10127/16 (el "Producto"). Lo anterior, debido a que con fecha 16 de abril de 2019 se obtuvo un certificado del ISP que declaró el Producto como "Producto Equivalente Terapéutico".<br /> Se requiere por favor presencia de Alexis Aceituno Álvarez.<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS:<br /> <br /> - Se presentan los asistentes a la reunión<br /> - Se informa la situación respecto a la demostración de EQT del producto Morfindol LP Comprimidos Recubiertos Liberación Prolongada 30 mg, F-10127/16, el cual obtuvo un Certificado de EQT como producto precalificado por la OMS.<br /> - Se indican los actuales criterios para clasificar los productos como EQT, indicando los actuales procedimientos.<br /> - Usuario señala que se ingresó formalmente una solicitud para que ISP se pronuncie respecto a la formalización de la condición de EQT para el producto referido, al respecto, se indica que en un plazo de 1 día hábil se informará a través de correo electrónico la forma de proceder respecto a la demostración de EQT para este producto, considerando las circunstancias señaladas en la Resolución 2803 de fecha 01-06-2008 y los antecedentes disponibles.