Audiencias - Año 2019 - Carlos Quintanilla

1. Información General

Identificador

AO005AW0722795

Fecha

2019-09-10 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reuniones jefe de Administración y Finanzas, ubicada en el primer piso del Edificio Central, ala norte. Marathon 1.000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Reinaldo Rafael Rivas Rodriguez Gestor de intereses PHARMA QUALITY EUROPE (PQE GROUP)
Adriana Mariola Mier Perez Gestor de intereses PHARMA QUALITY EUROPE ( PQE GROUP)

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

4. Especificación materia tratada

- Mostrar Casos de Estudio sobre los modelos de capacitación a agencias regulatorias ( COFEPRIS, SID&GP, ANVISA, FDA, EMA,...) para sus inspectores.<br /> - Ejemplos de Colaboraciones por invitación de Entidades Regulatorias en la redacción/ actualización de normativas de Buenas Prácticas de Fabricación / Distribución, Guías de Verificación para inspectores en Validación de Sistemas Computacionales e Integridad de Datos ( Data Integrity).<br /> <br /> Se presenta el alcance de Pharma Quality, y sus servicios a través de ppt la cual enviarán. Apuntan a la integridad, trazabilidad y resguardo de los datos. Se enfocan en normas regulatorias en cuanto a sistemas computarizados en industrias farmacéuticas.<br /> Se solicita feedback con TIC para generar una propuesta de trabajo.