Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Metotrexato - producto referente (rótulo bioequivalente).<br /> <br /> Papenzima - resultado fuera de especificaciones en estudio de estabilidad.<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario.<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Los usuarios dan a conocer resultado fuera de especificación de estudio de estabilidad del producto Papenzima Comprimidos, Reg. ISP N° F-1125, con vencimiento Julio 2019, y cuya investigación no se encuentra cerrada a la fecha por la casa matriz, dado que se estarían aún evaluando las acciones a adoptar. Lo anterior, considerando que tanto los análisis de contramuestras como de otros lotes evaluados, dan cumplimiento a las especificaciones de producto terminado aprobadas en el registro sanitario vigente.