Audiencias - Año 2019 - Janepsy Díaz Tito

1. Información General

Identificador

AO005AW0730427

Fecha

2019-09-12 15:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de Reuniones Departamento Dispositivos Médicos

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Gabriela Garnham Gestor de intereses Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile AdvaMed
Adriana Belza Gestor de intereses Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile ADIMECH
Steven Bipes Gestor de intereses AdvaMed
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

El Sr. Bipes , que es vicepresidente de Advamed, quiere compartir su experiencia en los paises de Latinoamerica en relacion a la regulacion de dispositivos medicos y la aplicacion de estandares internacionales y conocer la vision de la autoridad en el tema.<br /> <br /> La Dra Janepsy Díaz señala que las modificaciones del Código Sanitaria que permitirán el control de todos los dispositivos médicos se encuentra en el Congreso Nacional, en espera de su aprobación y que el reglamento que permita su aplicabilidad , se elaborara basado en las recomendaciones de los Grupos de Armonización Internacional y en convergencia regulatoria, para lo cual se ha contado con el apoyo de un Proyecto financiado por el BID, que ha permitido contar con el asesoramiento de expertos internacionales de alto nivel.<br /> El Sr. Bipes hace entrega del Documento “Standars Alliance”: Regulatory Coherence and Convergence in the Americas.