Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Objetivo de la reunion : actualizar a la autoridad sobre las ultimas actividades de la Asociacion Gremial y plantear algunas sugerencias sobre en relacion a las mesas de trabajo .<br /> 1. Gabriela Garnham describe las actividades que ADIMECH ha desarrollado en relación a la Ley de Fármacos II:<br /> a. Elaboración de un nuevo Documento de la posición de ADIMECH que contiene:<br /> i. Convergencia regulatoria y Reconocimiento Internacional.<br /> ii. Visita Médica.<br /> iii. Plazos de Implementación.<br /> b. Han agendado diversas reuniones en el MINSAL y con parlamentarios de la Cámara de Diputados y el Senado.<br /> 2. Mesas de Trabajo con el Depto DM: ADIMECH señala que los plazos de respuesta a las consultas regulatorias, son muy cortos ya que sus asociados deben hacer tales consultas a nivel internacional. Se acuerda que se recibirán los comentarios de la Guía de Tecnovigilancia cuando los tengan disponibles.<br /> 3. ALERTAS: Se acuerda mejorar el sistema de comunicación y entrega de información entre la empresa involucrada y el ISP, para lo cual Luisa Cifuentes llevará este tema a la Mesa de Trabajo de Tecnovigilancia.<br /> 4. Se trabajará con la Industria en el tema Trazabilidad de los Productos Implantables.