Identificador |
AO005AW0637611 |
Fecha |
2019-04-09 03:30:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala de Reuniones Departamento Dispositivos Médicos 1° Piso Edificio de Salud Ocupacional |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Eduardo Del Solar | Gestor de intereses | sociación de Proveedores de la Industria de la Salud A.G. (APIS AG) | APIS AG |
Raimundo Bacquet | Gestor de intereses | APIS AG | |
Rodolfo Postigo | Gestor de intereses | APIS AG |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
LEY DE FARMACO II - REGULACION Y REGLAMENTO <br /> JORNADAS CIENTIFICAS DE DISPOSITIVOS MEDICOS<br /> <br /> El Sr. Eduardo Del Solar señala que en relación a la Ley de Fármacos II, APIS A.G. ha trabajado en cinco puntos:<br /> 1. Gestión de Calidad (ISO 13485)<br /> 2. Ética y Compliance (Ley 20393/2011)<br /> 3. Definición de Dispositivo Médico.<br /> 4. Plazos de Implementación de la nueva Regulación de Dispositivos Médicos<br /> 5. Que la Ley de Fármacos II no incluya los Dispositivos Médicos. <br /> Adicionalmente consulta por las Jornadas Científicas del ISP, en especial por el panel de Regulación de Dispositivos Médicos, donde está incluida ADIMECH A.G. señalando que también debería incluir a APIS A.G, y porque el Seminario Internacional a desarrollarse el 17 de mayo está coordinado con la Sociedad Científica de Dispositivos Médicos.<br /> La Dra. Janepsy Díaz responde que incluirá a APIS A.G. (Rodolfo Postigo) en el panel de regulación de la Jornada Científica, y que por tema de conflictos de intereses la coordinación del seminario Internacional se efectúa con Sociedades Científicas y no Asociaciones Gremiales, ya que éstas tienen el foco en la investigación y capacitación. |