Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Solicite a traves del OIRS 92189, la revision del procedimiento de Verificacion de Conformidad de Tests de VIH de Cuarta Generacion.<br /> Para lo cual solicito Ley de Lobby , se envio carta tambien al Dr Jaime Palma.<br /> <br /> En respuesta a la consulta sobre los Reactivos de diagnóstico in vitro de 4° Generación: Detección de Anticuerpos y antígeno p24 para detección de VIH<br /> La Dra. Janepsy Díaz señala que el Departamento Dispositivos Médicos (DDM) se reunió con el Departamento Biomédico Nacional y de Referencia para analizar la respuesta a la solicitud de la empresa e informa lo siguiente:<br /> • Las pruebas de la evaluación son las mismas para todos los reactivos y se mide la “sensibilidad clínica” para pesquisas serológicas (Anticuerpos) y que no evalúan la determinación del antígeno p24<br /> • Todos los certificados de evaluación de la conformidad para reactivos de diagnóstico in vitro para la detección de VIH emitidos por el ISP tienen el mismo contenido y redacción.<br /> • En la actualidad en el ISP, no se están realizando las pruebas para evaluar la sensibilidad y especificidad para el antígeno p24, ya que no se cuenta con los paneles de sueros para realizar esta medición.<br /> ACUERDOS<br /> • Usuario recomienda mejorar la redacción del Certificado e incluir una nota u observación señalando que la verificación de conformidad no incluye la sensibilidad ni la especificidad para el antígeno p24.<br /> • La Dra. Janepsy Díaz revisará esta sugerencia con el Departamento Biomédico.