Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0640778

Fecha

2019-04-24 09:30:00-04

Forma

Presencial

Lugar

sala de reuniones 6to piso, Edificio de ANAMED Marathon 1.000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Claudia Ramos Gestor de intereses EMPRESA CIENTIFICA TECNOLÓGICA FARMACEUTICA POLYSAN
Svetlana Belloni Lobbista ECTF POLYSAN Ltda. EMPRESA CIENTIFICA TECNOLÓGICA FARMACEUTICA POLYSAN

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Tema: Dar seguimiento a reunión sostenida anteriormente. Respecto al proceso y ejecución de evaluaciones.<br /> Se solicita orientación para nuevas presentaciones a registro sanitario con diferente indicación. Se consulta si se puede solicitar registro mediante publicaciones científicas. Se responde que la regulación permite registrar con información pública, pero se debe sustentar la composición y la indicación que se solicita.<br /> Succinato de meglumina + vitaminas (Cytoflavin)<br /> Succinato de meglumina + electrolitos (Reamberin)<br /> Reamberin contiene electrolitos como Sterofundin pero, además tiene meglumina y ácido succínico, mientras que Sterofundin tiene ácido málico.<br /> Si se considera como ingrediente activo sólo a succinato de meglumina no puede solicitarse el registro como solución electrolítica.<br /> Participa del ISP: Andrea Pando