Identificador |
AO005AW0572082 |
Fecha |
2019-03-27 09:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
sala de reuniones primer piso ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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LUCILA ESPINOLA | Gestor de intereses | ECTF Polysan, Agencia en Chile | PHARMARIS CHILE S.P.A |
Pamela Morales | Gestor de intereses | Pharmaris Chile SpA | PHARMARIS CHILE S.p.A |
Víctor Aravena | Gestor de intereses | Pharmaris Chile SpA | PHARMARIS CHILE S.P.A |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Estimada Patricia:<br /> Pharmaris Chile es titular de los siguientes registros farmacéuticos:<br /> F-15960/17 EPIPEN AUTO INYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 0,3 mg/ 0,3 mL <br /> F-15961/17 EPIPEN JR AUTO INYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 0,15 mg/0,3 mL<br /> <br /> Pharamaris S.p.A en la actualidad tiene importaciones regulares para abastecer el mercado. <br /> Sin embrago se ha detectado autorizaciones de importaciones por parte del ISP , de forma directa, para uso personal. Tenemos conocimiento que estas importaciones directas están realizadas por farmacias y empresas que lo hacen a nombre de los pacientes.<br /> Tenemos una gran desventaja frente a este escenario, Pharmaris está perjudicado con esta situación, ya que debe dar cumplimiento con todos los costos asociados a almacenamiento control de calidad, etc y otros trámites asociados a cada importación.<br /> <br /> La finalidad de la reunión es para realizar expresamente una reclamación por esta situación, y de que forma la autoridad regula estas practicas.<br /> <br /> Atte.<br /> <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> Importación de Epifen por uso personal<br /> Pharmaris es titular de 2 productos epifen F-15960 y F-15961 (Mylan).<br /> Se registra varias importaciones para uso personal de epifen.<br /> Pharmaris consulta al ISP seguirá aceptando la importación por uso personal existiendo el registro para epifen.<br /> ISP responde que revisará y tomará acciones para que se cumpla la reglamentación . De manera que si no corresponde la importación por uso personal, para este producto, no se aceptará.<br /> ISP emitirá respuesta a por escrito a Pharmaris en un plazo no superior a un mes |