Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0710918

Fecha

2019-08-14 11:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

sala de reuniones primer piso

Duración

0 horas, 20 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Oscar Vásquez Gestor de intereses LABORATORIO D&M PHARMA LTDA.
Andrea Pando
german chamy cordova

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Regularización/aclaración de los sitios de fabricación de productos farmacéuticos importados. Criterio que aplicaría la autoridad sanitaria frente a productos que no tienen declarado el sitio de fabricación o solo tienen declarado los domicilios legales contenidos en los CPP utilizados en el proceso de registro sanitario correspondiente.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> 1.- Solicita orientación sobre como regularizar registros donde, solo se consigno la dirección legal y uso la del sitio de fabricación.<br /> Se informo que deberá acreditar documental mente que el fabricante original siempre ha sido el mismo. En caso contrario el cambio es proceder a hacer un nuevo registro