Identificador |
AO005AW0638962 |
Fecha |
2019-04-10 11:30:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala de Reunión anamed 1° piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Kristel Zambrano | Gestor de intereses | Difem laboratorios S.A | Difem Laboratorios |
Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro | |||
Alejandro Francisco Moya Montero |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
- Registro de DEXTROKETAMINA , isómero de KETAMINA de CRISTALIA, ya que se presentó a registro con información de Dextroketamina y se otorgó el registro como Ketamina, se puede registrar como el isómero DEXTROKETAMINA?<br /> - Registro de Cisatracurio 2mg/ml en ampolla de 5 ml, ya que se obtuvo el registro en la presentación de 10 ml ( 20 mg/10 ml ) y es la misma concentración de 2mg/ml solo que en presentación de 5 ml, se puede registrar esta concentración como producto similar?<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> Registro Dextroketamina y Cisatracurio<br /> 1.- Se solicitó registro para una dextroketamina mediante procedimiento simplificado, asimilandose a una Ketamina registrada. El registro se otorgó como Ketamina.<br /> Se consulta si la otra dosis se puede registrar como Dextroketamina.<br /> Para ello se requiere ingresar mediante procedimiento ordinario demostrando la diferente eficacia y/o seguridad de la forma destro.<br /> 2.- Registro de Cisatracurio en 5 mL, debe ingresar mediante procedimiento ordinario . Se sugiere revisar si la dosis de 10 mg ya está avalada |