Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

La materia a tratar es conocer el status de la referencias mas abajo indicadas, cuyo plazo según normativa ya están vencidas para el pronunciamiento de la información presentada para obtención de registro sanitario:<br /> <br /> - Kalma RF:1003502<br /> - Flexidan 300 mg RF:1000813<br /> <br /> Agradecida de antemano.<br /> <br /> DESARROLLO DE REUNIÓN:<br /> Estatus de solicitudes<br /> RF1003502 Kalma<br /> RF1000813 Flexidan<br /> Se presentó como similar a N- 507 uno de ellos ya fue revisado en sesión de Sección de Calidad y Equivalencia (Flexidan) donde se hizo una serie de observaciones que serán comunicadas al solicitante.<br /> Se intentará que Kalma se discuta en la próxima sesión de la Sección de Calidad .<br /> Se solicitará a Subdepto de Biofarmacia que se informe pronto al solicitante cuales son las objeciones.