Identificador |
AO005AW0560643 |
Fecha |
2018-11-12 11:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala reuniones de Biblioteca ISP, en Tercer piso edificio institucional. Ave Marathon 1000. |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Christopher Yáñez | Gestor de intereses | CELLTRION HEALTHCARE CHILE SPA | Biomimetx |
Ricardo Freitas | Gestor de intereses | Biomimetx | |
Patrick Freire | Gestor de intereses | Biomimetx |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
D. Christopher Yáñez, representante de la empresa Biomimetx, presenta a cada uno de sus integrantes e informa que:<br /> - La empresa Biomimetx su agente regulatorio y de normativa en Chile es a través de Inhouse. <br /> - Su tecnología proviene de Portugal, creando moléculas para resolver problemas de salud en la naturaleza. <br /> - Nos presentan el producto BMX-11 que actúa como pintura antiincrustante para navíos.<br /> - El producto es un biocida, libre de tóxicos, biodegradable y utilizable en acuicultura en salmoneras. Además, no daña a los mamíferos, humanos ni plantas marinas.<br /> - El desarrollo del producto se realizó en Lisboa y Bélgica. <br /> - Su patente es de Canadá y EE. UU. <br /> - Consultan si este producto se debe registrar en la Institución, ya que fabricarán el producto en Chile.<br /> - Se puede solicitar un certificado de producto no registrable<br /> La Jefatura del Departamento y la profesional de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente:<br /> - En relación a los productos para navíos, estos deben estar autorizados por Directemar, debido que es una prevención.<br /> - Si la pintura en su envase declarará que su función es un plaguicida, ahí se registraría en el ISP y se solicitaría análisis de toxicidad, eficacia y estabilidad.<br /> - Las autorizaciones de nuevas plantas de producción están a cargo de la SEREMI Región Metropolitana.<br /> - El producto no requiere de registro, debido que su acción es prevenir y no se encuentra en el Código Sanitario.<br /> - Para solicitar un certificado de libre venta o de producto no registrable, deben consultar en nuestra OIRS, si es factible.<br /> - Contraloría nos informo que no se debían registrar pinturas, solamente lo que puede venir dentro del producto.<br /> - En el nuevo Reglamento tampoco vienen incluidos los antiincrustante.<br /> - Ver con SERNAPESCA el seguimiento de las redes de acuicultura.<br /> - Finalmente, no tenemos mandato legal para registrar el producto y nuestra función es proteger la salud del consumidor.<br /> <br /> En esta audiencia como sujetos activos también participaron: Viviana Lipi (Inhouse) y Gonzalo Costa (Biomimetx). Además, como sujetos pasivos participaron la Dra. Isel Cortés Nodarse, Jefa Depto. Salud Ambiental y Claudia Salazar Burrows, Jefa Unidad Plaguicidas y Desinfectantes. |