Audiencias - Año 2018 - Verónica Ramírez

1. Información General

Identificador

AO005AW0478628

Fecha

2018-06-21 15:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Instituto de Salud Pública de Chile, edificio central 3er piso oficina 315.

Duración

1 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Monica Martinez Gestor de intereses Roche Chile Limitada Roche Chile Ltda.
fabian López Gestor de intereses Roche Chile Limitada Roche Chile Ltda.
Gonzalo Fernández Lobbista Roche Chile Limitada ROCHE CHILE LTDA

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

4. Especificación materia tratada

Presentación de nueva tecnología carga viral para VIH y Hepatitis. Tecnología usada actualmente por programa Nacional de VIH.<br /> Las plataformas actuales disponibles están en una fase de discontinuidad hacia el 2022. En su reemplazo vienen 3 plataformas en reemplazos de estas. Una de ellas es el equipo COBAS 4800 (Cobas X + Cobas Z). Es un equipo IVD, permite hacer carga viral. Aprobado en EEUU. El Cobas puede procesar hasta 96 muestras en 4 horas, tiene 3 intervenciones por parte del usuario técnico. Extrae en 1 y media hora. Los reactivos vienen listos para usar en los protocolos. Actualmente está instalado en el Hospital de P. Montt, Hosp. de Valdivia y carga viral de CMV. Hosp. Higueras en carga VIH. Hosp. Lucio Córdova pero usan una plataforma superior a la presentada en la presente reunión, también hacen Hep. B y C. Hosp. Clínico PUC, así como en otras instituciones privadas. Esta plataforma ofrece Carga viral de VIH, Hep. C, B, genotipificación de Hep. C y CMV, así como otros patógenos bacterianos. Este equipo funciona por lotes, el lote mínimo es de 9 muestras más 3 controles. El óptimo menor es 20 muestras más 3 controles. El volumen exigido por el equipo es de 1 mL, pero utiliza 400 µL. Las dimensiones del equipo nuevo son similares a los equipos actuales. No existen problemas de contaminación por la estructura cerrada del equipo. Las condiciones ambientales exigidas por el equipo son similares a las actuales dispuestas. La cuantificación está relacionada con las recomendaciones de la OMS. Los partidores corresponden a zonas conservadas, lo que da mayor precisión. Hasta la fecha no tienen informes de reactividad cruzada (VIH1/VIH2). Tienen portafolio de virología y de microbiología. Existen controles sobres los estándares por lote.