Audiencias - Año 2018 - María Mora

1. Información General

Identificador

AO005AW0558143

Fecha

2018-11-16 11:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Oficina Directora, 2do piso Edificio Central Marathon 1.000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Elmer Torres Gestor de intereses Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos ASOCIACIÓN INDUSTRIAL DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
ARIELA HIDALGO AVILES Gestor de intereses Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos ASOCIACIÓN INDUSTRIAL DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
Isabel Sánchez
Felipe Saavedra

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Indican que el 8 de noviembre de 2018, el Ministerio de Salud, a través del Decreto N° 115 aumentó la cantidad de moléculas afectas a la exigencia de bioequivalencia. Son 194 los nuevos principios activos sólidos orales que se suman a la obligatoriedad de acreditar su intercambiabilidad, algunas moléculas tienen un plazo de 18 meses y otras de 36 meses.<br /> <br /> Asilfa solicita al ISP extender el plazo de 18 meses a 36 meses para todas las moléculas, indicando que es muy corto el periodo que se le da a la industria farmacéutica para cumplir con el Decreto y que es perjudicial económicamente.<br /> <br /> ISP reactivará las mesas de trabajo con la Industria.