Identificador |
AO005AW0558143 |
Fecha |
2018-11-16 11:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Oficina Directora, 2do piso Edificio Central Marathon 1.000 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Elmer Torres | Gestor de intereses | Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos | ASOCIACIÓN INDUSTRIAL DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS |
ARIELA HIDALGO AVILES | Gestor de intereses | Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos | ASOCIACIÓN INDUSTRIAL DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS |
Isabel Sánchez | |||
Felipe Saavedra |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Indican que el 8 de noviembre de 2018, el Ministerio de Salud, a través del Decreto N° 115 aumentó la cantidad de moléculas afectas a la exigencia de bioequivalencia. Son 194 los nuevos principios activos sólidos orales que se suman a la obligatoriedad de acreditar su intercambiabilidad, algunas moléculas tienen un plazo de 18 meses y otras de 36 meses.<br /> <br /> Asilfa solicita al ISP extender el plazo de 18 meses a 36 meses para todas las moléculas, indicando que es muy corto el periodo que se le da a la industria farmacéutica para cumplir con el Decreto y que es perjudicial económicamente.<br /> <br /> ISP reactivará las mesas de trabajo con la Industria. |