Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Solicitud de Audiencia <br /> -Planes de Manejo de Riesgos para productos biológicos y biotecnológicos<br /> - ICH Q12, metodología estadística para la evaluación comparativa de atributos de calidad<br /> <br /> Se presenta el punto de vista del solicitante respecto de aspectos relacionados al marco regulatorio de productos Biotecnológicos, en particular:<br /> - Proceso de resgistro de productos BT<br /> - Reliance<br /> - Guía ICH Q12<br /> - Farmacovigilancia