Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

- LEY DE FÁRMACOS II - CAPITULO DISPOSITIVOS MÉDICOS<br /> - REGULACIÓN DISPOSITIVOS MÉDICOS<br /> Eduardo Del SOLAR señala que APIS está organizando un Conversatorio para tratar el tema de DM con la Universidad Mayor para el mes de enero con la finalidad de sensibilizar a los involucrados y llevarlo a discusión.<br /> Ley de Fármacos II<br /> APIS señala que el Artículo N° 111 de la Ley de Fármacos debería incluir:<br /> • Definición de DM internacional<br /> • La Ley debe señalar que el Reglamento esté sujeto a convergencia regulatoria.<br /> La Dra. Janepsy Díaz señala que el lunes 10 de diciembre se llevará a cabo una reunión con las Asociaciones de Dispositivos Médicos que tendrá como finalidad:<br /> • Una PPT breve con los resultados preliminares del CDA, ya que a partir del año 2019 se elaboraran informes trimestrales que serán publicados en la WEB del ISP y cierre de la 1° Mesa de Trabajo del CDA.<br /> • Programación Mesa de Trabajo 2019: Se recibirán las propuestas de las diferentes asociaciones de DM para elaborar la calendarización 2019.<br /> APIS propone iniciar con el tema <br /> 1. “Revisión del Marco Legal” y definir las consideraciones importantes en el marco reglamentario.<br /> María Graciela Rojas propone: Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de DM. Rodolfo Postigo señala que su Asociación está trabajando con CORFO para incentivar a sus socios a la implementación de la ISO 13485 y en elaborar un Plan de Capacitación para Emprendedores y Pymes..<br /> Acuerdo: La Dra. Janepsy Díaz enviará a APIS A.G. la PPT que J.Haasen hizo en la visita del BID.