Identificador |
AO005AW0584563 |
Fecha |
2018-12-19 11:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
sala de reuniones primer piso edificio departamento ANAMED, ISP |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Carolina Aravena | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda. | Synthon Chile Ltda |
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento. |
Se solicita reunión para pedir prioridad de revisión para el trámite de ampliación de fabricante de principio activo ingresado bajo referencia ML1062553 relacionado al producto farmacéutico Kanacitrin F-8560. Synthon Chile es el único proveedor de este producto (unico registro) y ecesitamos saber si el nuevo fabricante de API será aprobado para poder fabricar , de lo contrario se generará un quiebre de stock.<br /> Además , se quiere preguntar por el status de los trámites MA1014322 y hacer consulta técnica sobre los requisitos para usar una marca comercial en un producto farmacéutico de acción farmacológica diferennte .<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Prioridad para ML1062553 se solicita prioridad porque se trata del único registro de citado de potasio y ácido cítrico para tratamiento de cálculos.<br /> Ampliación de fabricante de principio activo (China - Bélgica).<br /> (Antes del 15 de enero)<br /> Además hay una solicitud de modificación de fórmula. Eliminación de colorante de parte MA1014322, tambien estaría resuelta para el 15 de enero.<br /> Triptenor esta marca es de un producto que nunca se ha comercializado . Se consulta cómo se acuerda la no comercializaci´n para usar la marca en otro producto<br /> RF1024705<br /> Se solicita prioridad para modificaciones legales debido a que nueva partida llegará a mediados de enero y se trata de producto único.<br /> Antes se ingreso ML1086595 que incluye cambio solicitado ML1086596 por lo tanto, se recomienda desistir de la primera |