Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Solicitamos esta reunión para exponer nuestros argumentos en contra del no ha lugar al cambio de régimen solicitado bajo N° REF ML949916.<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> 1.- Solicitud de registro RF921959 se solicita prioridad falta informe de evaluación de antecedentes de calidad desde la unidad de calidad dijeron que se va evaluar la próxima semana por lo que se espera resolver ahora en abril.<br /> 2.- Plazo para solicita antecedentes: oficio con 5 días<br /> Se explica que obedece al procedimiento administrativo y no evita RTP si se adquiriera.<br /> 3.- Solicitud de Octaplus del total de puntos de la resolución de término probatorio, se señala que varios de ellos estaban en la información entregada que estaba en formato CTD.<br /> Se revisará información, Bagó responderá resolución.<br /> Si no existe claridad, eventualmente podría solicitarse presentación presencial o virtual.<br /> Se requiere saber si se requerirá separar en 4 registros o no según grupo sanguíneo.<br /> 4.- ML879171<br /> Producto registrado con régimen importado terminado con reacondicionamiento local.<br /> Modificación de régimen, Solicitud para un producto restinge acondicionamiento de venta pública a muestra médica sólo a excepciones solicitadas explícitamente.<br /> Bagó expone que esta situación no debe quedar suscrita a u producto o una solicitud sino que debe ser restricción general si legalmente aplica.