Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Referencia 6992/18 del 4 de junio 2018<br /> Art. N°21 (Letras a y b) D 3/10 Autorización Importación y Venta Producto Farmacéutico no Registrado<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> SOLICITUD DE REGISTRO A PRESENTAR PARA PRODUCTOS QUE CAMBIARAN DE PLANTA FABRICANTE PARA UNA PARTE DEL PRODUCTO. MEZCLA DE . ERA DE BÉLGICA Y AHORA SE HARÁ EN EEUU. LA MEZCLA SERÁ ENVIADA A BÉLGICA DONDE SE TERMINARA.<br /> SE PRESENTARÁ NUEVA SOLICITUID PARA NUEVO FABRICANTE, MEDIANTE PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO.<br /> SE PRESENTA EL PROBLEMA QUE ACTUALMENTE HAY 8 CERTIFICADOS DE MATERIAS PRIMAS RECIENTEMENTE INCLUIDOS. POR TIPO DE PRODUCTO SE REQUIERE DE GRAN CANTIDAD DE CERTIFICADOS DE API. AHORA FINES DE LUIIO Y AGOSTO RECIBIRAN CERTIFICADO DE GM DE EEUU.<br /> SE CONSULTA SI ES FACTIBLE PRESENTAR CERTIFICADOS MÁS LOS NUEVOS Y EN EL PROCESO, PRESENTAN LOS RENOVADOS APORTILLADOS A FINES DE AGOSTO SIN APORTILLAR COMIENZOS DE AGOSTO.<br /> SE PUEDE INGRESAR SOLICITUD DE ADMISIBILIDAD CON DETALLE DE SITUACIÓN INADMISIBILIDAD DE PLAZO PARA PRESENTAR DOCUMENTOS.<br /> SE CONSULTA POR FABRICANTE EN ROTULADO Y SE RESPONDE QUE AL FABRICANTE DEL PRODUCTO TERMINADO PRECISAMENTE, EL CONTAR CON 2 REGISTROS DIFERENTES CON DISTINTO FABRICANTE PERMITE TRAZABILIDAD.<br /> SE REQUERIRÁ AMPLIAR PROCEDENCIA PARA OTROS PRODUCTOS PERO A LA FECHA NO SE CUENTA CON LOS DOCUMENTOS APORTILLADOS PORQUE EN EEUU DEMORA 2 O + MESES. CUANDO SE PRESENTE SE SOLICITARÁ PRIORIDAD