Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

A nombre de Novo Nordisk Farmacéutica Limitada, se quiere poner al tanto a la autoridad sobre la situación actual del producto GlucaGen (Glucagón clorhidrato recombinante), para así decidir en conjunto acciones siguientes que permitan continuar con su disponibilidad en nuestro país<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Por cambio en fabricante de solvente se sometió a registro. Hubo Resolución Termino Probatorio.<br /> Se solicitó autorización por Art 99° que se aprobó. Hubo lapso sin stock, lo que se solucionó con esa autorización de 16.000 unidades calculadas para el consumo de un año.<br /> Debido a e meses sin stock hugo largo sobre consumo y se acabaría a fines de julio.<br /> Registro se denegó, hubo apelación y asesoria juridica emitió resolución para retroceder proceso.<br /> Para fines de julio se requiere contar con la autorización por art 99° o con registro sanitario, por lo tanto, a la espera de este último, Novo Nordisk hará una presentación por art 99°.<br /> En cuanto a la cantidad a solicitar se calculará pensando en 3 - 4 meses más par el registro sanitario más el tiempo para nuevo acondicionamiento una vez que se cuente con el registro sanitario (para conocer número de registro; contenido de Folletos, Rótulos, etc.)