Identificador |
AO005AW0448090 |
Fecha |
2018-04-23 09:10:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
sala de reunión anamed 1° piso |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ | Gestor de intereses | LABORATORIO PASTEUR S.A. | LABORATORIO PASTEUR S.A. |
Macarena Olivos | Gestor de intereses | LABORATORIO PASTEUR S.A. | LABORATORIO PASTEUR S.A. |
Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Apelar a resolución no ha lugar N 5270/18 sobre la inadmisibilidad de Odatron comprimidos recubiertos 8 mg Ref: RF970300/18<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> No Ha Lugar Admisibilidad solicitud Odatron, se presenta documento relativo a aspectos que se registran en el formato CR.<br /> Se argumenta que para el estudio no se llenó este formato para cada sujeto porque normativa de EMA no obliga a ello, si no que se reporta tiempos de muestreo, resultados de laboratorio clínico etc., en documentos aparte.<br /> Con fecha 6 de abril se presentó nuevamente los antecedentes (después del NHL de fecha 12-02-218, con el formulario de oficina de partes.<br /> internamente se consultrá a sesoría juridíca para revertir la decisión. |