Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0448090

Fecha

2018-04-23 09:10:00-03

Forma

Presencial

Lugar

sala de reunión anamed 1° piso

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ Gestor de intereses LABORATORIO PASTEUR S.A. LABORATORIO PASTEUR S.A.
Macarena Olivos Gestor de intereses LABORATORIO PASTEUR S.A. LABORATORIO PASTEUR S.A.
Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Apelar a resolución no ha lugar N 5270/18 sobre la inadmisibilidad de Odatron comprimidos recubiertos 8 mg Ref: RF970300/18<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> No Ha Lugar Admisibilidad solicitud Odatron, se presenta documento relativo a aspectos que se registran en el formato CR.<br /> Se argumenta que para el estudio no se llenó este formato para cada sujeto porque normativa de EMA no obliga a ello, si no que se reporta tiempos de muestreo, resultados de laboratorio clínico etc., en documentos aparte.<br /> Con fecha 6 de abril se presentó nuevamente los antecedentes (después del NHL de fecha 12-02-218, con el formulario de oficina de partes.<br /> internamente se consultrá a sesoría juridíca para revertir la decisión.