Identificador |
AO005AW0439430 |
Fecha |
2018-04-18 10:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala de reuniones primer piso edificio departamento ANAMED |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Giovanni Piraino | Gestor de intereses | Difem laboratorios S.A | Difem Laboratorios |
Cristian Sen Adem | Gestor de intereses | Difem laboratorios S.A | Difem Laboratorios |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
En el contexto de la implementación de la ley de aborto, nos interesaría revisar la viabilidad de que nos den cierta prioridad para el registro de Misoprostol. RF912337.<br /> desarrollo de la reunion<br /> 1.- Solicita prioridad para evaluación de Misoprostol, ya fue ingresada una solicitud para la potencia de 200 mg con indicación para úlcera gástrica.<br /> Difen la indicación de hemorragia pos-parto.<br /> Para incorporar esta indicación que no existe aún aprobada en Chile, debe pasar por proceso de registro ordinario.<br /> 2- Para soluciones acuosas,, cuando el producto proviene de una agencia de alta vigilancia, solo se requiere formulario F-BIOF09 |