Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Estimados;<br /> Solicitamos por favor pedir reunión con la finalidad de abordar los siguientes temas:<br /> <br /> PRODUCTO VIGISOM REG. F-17679/14<br /> Consulta respecto al reacondicionamiento local y autorización de acondicionar por única vez para transformar a muestra médica.<br /> <br /> PRODUCTO SATIVEX REG. N-577/16<br /> Consulta para generar reacondicionamiento local de forma de revertir rechazado de dos UYD ref. AU977032 y AU976626. <br /> <br /> PRODUCTO KYTRIL REG. X4 (EN TRANSFERENCIA REF. 2466, 2467, 2465, 2468)<br /> Consulta respecto del stock disponible por actual titular y trámites a someter para poder continuar la venta del mismo.<br /> <br /> PRODUCTOS NEUPRO 4, 6 Y 8. REG. F-17422, F-17423, F-17424.<br /> Consulta para presentar los trámites requeridos de agotar stock de futuras importaciones para cumplir con las actualizaciones técnicas aprobadas entre dic-17 y ene-18.<br /> <br /> Desde ya, muchas gracias<br /> Saludos<br /> <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> VIGISON Reacondicionamiento local<br /> Sativex Reacondicionamiento local<br /> Kytril Transferencia (Sotck actual)<br /> Neupro agotar stock<br /> 1.- Vigison: F-17679/14, ayer se recibió cambio de régimen Tiene U y D desde el 16 de marzo. Se solicita rápida evaluación. ISP evaluará si es posible<br /> 2.- Sativex. se consulta si es correcto solicitar acondicionamiento por única vez . Es lo mismo para todo tipo de producto.<br /> Se presenta 3 alternativas para dar cumplimiento a estrella en cara frontal con tamaño reglamentario.<br /> - Estrella debe ir al frente<br /> - Tamaño y forma debe ser las reglamentarias<br /> - Se puede mantener estrella en cara posterior.<br /> Si no se acepta recurso de reposición de presentación venta público x 3 frascos, deberán solicitar reacondicionamiento para convertir envase clínico en público y adicionalmente, envase x 3 debe llevar frase de "Envase para uso clínico".<br /> 3.- Kytril ( 4 productos)<br /> Se realizo varios cambios: distribuidor, Transferencias y otros. Una vez autorizada la transferencia, que pasa con stock que existe para 9 meses y que debería agotarse en 2 meses, Titular rOCHE.<br /> Se solicita distribuidor: Biopas<br /> Se solicita transferencia : Biopas<br /> Se sugiere retrasar transparencia y se procederá primero con evaluación del cambio de distribuidor. Solicitante informará cuanto tiempo de retraso requiere.<br /> 4.- Neupro<br /> Modificaciones a Folletos y Periodo de Eficacia aprobadas recién en octubre el producto cumpliría con nuevos cambios.<br /> Se consulta si se puede solicitar agotar stock. Primero se puede solicitar por 6 meses y luego se puede solicitar una vez más por 1 1/2 año.<br /> Respaldar que los lotes fueron fabricados antes de la emisión de la resolución que modificó el período de eficacia, cuando éste se reduce.