Identificador |
AO005AW0493295 |
Fecha |
2018-07-09 10:30:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Oficina de Asesoría Jurídica. Matahon 1000. Edificio Central. Segundo piso. |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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LUCILA ESPINOLA | Gestor de intereses | ECTF Polysan, Agencia en Chile | LUCILA ESPINOLA |
Pamela Morales | Gestor de intereses | Pharmaris Chile SpA | PAMELA MORALES |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Biopas manifiesta preocupación por barreras que aduce sufrir el producto Sativex, por parte del ISP, primero por la denominación del registro y ahora por el cambio de envase.<br /> Hay preocupación por los pacientes, según Biopas, por no contar con el producto.<br /> Alegan que hay otros productos que se han autorizado y que no cumplen con los estándares del registro.<br /> Biopas señala que el Reglamento debe interpretarse en el sentido de que la prohibición de no superar las 12 unidades posológicas aplica para el envase primario y no para el secundario, atendido que el inciso segundo del artículo en cuestión se refiere al fraccionamiento, el cual opera solo respecto del envase primario.<br /> Licenciante del producto no permite reparar o recondicionar el producto en Chile.<br /> Biopas aduce, además, que los 3 frascos permiten un mes de tratamiento y, por ende, no resulta adecuado venderlo en un esquema diferente de envase. Por otro lado, es más riesgoso acondicionar.<br /> Biopas informa que hay 196 cajas x 3 frascos en Perilogistics. Esperan pronunciamiento del ISP para comercializar estas cajas, dado que avanza el periodo de validez.<br /> La única forma de comercializar el producto es si el ISP acude al cambio de envase secundario. |