Audiencias - Año 2018 - Felipe Saavedra

1. Información General

Identificador

AO005AW0446743

Fecha

2018-05-03 12:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Asesoría Jurídica ISP

Duración

0 horas, 40 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Productores Locales de Medicamentos A.G.
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Productores Locales de Medicamentos A.G.
José Cárdenas Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Productores Locales de Medicamentos A.G.

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Prolmed hace presente que existen una serie de dificultades en el proceso de acreditación de bioequivalencia. Hacen hincapié en que representan a laboratorios de gran avance sobre la materia, pero que han visto dificultades en cuanto a volumen de productos afectos, producción de lotes, disponibilidad de CRO, etc.<br /> Señalan que dentro de los productos objeto de sumario podría haber un universo que represente dificultades en cuanto a disponibilidad.<br /> Asesoría Jurídica informa que los descargos se evaluarán en su mérito, caso a caso.<br /> Prolmed anuncia que presentará una propuesta sobre bioequivalencia, proximamente.