Identificador |
AO005AW0511408 |
Fecha |
2018-09-12 11:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
sala reuniones 6° piso, ANAMED, Av. Marathon N° 1000 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Elmer Torres | Gestor de intereses | Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos | ASILFA A.G. |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Consultar la respuesta a la carta enviada el día 04 de junio por oficina de partes en relación a la validación de los agentes preservantes.<br /> <br /> Asuntos Tratados:<br /> <br /> ASILFA, da sus agradecimientos por la emisión de los oficios ordinarios 823 del 21 de agosto y el 793 del 21 de Agosto 2018, en lo referente de la aptitud del método analítico, frente a los cuales manifiestan su compromiso en el cumplimiento.<br /> <br /> El Instituto recibe los agradecimientos, e indica que la voluntad de ISP es apoyar en los procesos.<br /> <br /> ASILFA aprovecha la reunión para consultar respecto del estado de la Bioequivalencia y respecto de los acuerdos tripartitos para la verificación de plantas GMP, por parte de las autoridades de la región.<br /> <br /> El Instituto indica que realizó una propuesta de bioequivalencia que se encuentra en evaluación por parte del Ministerio y explica sus alcances.<br /> <br /> ASILFA, Plantea la situación de uno de sus asociados respecto de los productos LEFLUNOMIDA y OLMESARTAN, por posible desabastecimiento.<br /> <br /> El Instituto indica que para los productos planteados presenten una carta con los argumentos correspondiente. |