Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez

1. Información General

Identificador

AO005AW0511408

Fecha

2018-09-12 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

sala reuniones 6° piso, ANAMED, Av. Marathon N° 1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Elmer Torres Gestor de intereses Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos ASILFA A.G.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Consultar la respuesta a la carta enviada el día 04 de junio por oficina de partes en relación a la validación de los agentes preservantes.<br /> <br /> Asuntos Tratados:<br /> <br /> ASILFA, da sus agradecimientos por la emisión de los oficios ordinarios 823 del 21 de agosto y el 793 del 21 de Agosto 2018, en lo referente de la aptitud del método analítico, frente a los cuales manifiestan su compromiso en el cumplimiento.<br /> <br /> El Instituto recibe los agradecimientos, e indica que la voluntad de ISP es apoyar en los procesos.<br /> <br /> ASILFA aprovecha la reunión para consultar respecto del estado de la Bioequivalencia y respecto de los acuerdos tripartitos para la verificación de plantas GMP, por parte de las autoridades de la región.<br /> <br /> El Instituto indica que realizó una propuesta de bioequivalencia que se encuentra en evaluación por parte del Ministerio y explica sus alcances.<br /> <br /> ASILFA, Plantea la situación de uno de sus asociados respecto de los productos LEFLUNOMIDA y OLMESARTAN, por posible desabastecimiento.<br /> <br /> El Instituto indica que para los productos planteados presenten una carta con los argumentos correspondiente.