Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Respuesta a solicitud ingresada por BPH S.A. bajo referencia ISP Ref 9331/18, de 19.07.2018, donde se solicita se otorgue la autorización para distribuir Acetazolamida Comprimidos 250mg, esto en espera de una modificación legal al Decreto Exento 500/12 del MINSAL.<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS<br /> <br /> <br /> La empresa indica que actualmente tienen conocimiento de falta en el sistema público y privado del producto farmacéutico Acetazolamida y que respecto de la política de bioequivalencia a la fecha, ningún producto registrado cuenta con la clasificación de bioequivalente.<br /> <br /> Motivo por el cual la empresa plantea la necesidad de mantener la distribución y solicita que se evalúa la medida para que se exima del requisito.<br /> <br /> El ISP informa que se encuentra en estudio la futura propuesta de Bioequivalencia y este aspecto (Productos que a la fecha no han podido demostrar por no contar con un referente disponible), forma parte de ese documento.<br /> La empresa indica que no pertenece a ninguna Cámara, razón por la cual, solicita sean incorporados a futuras reuniones en la que ISP, convoque.<br /> <br /> El Instituto indica que considerará su solicitud de participación en reuniones.