Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

1.-REUNIÓN CON HELIXOR HEILMITTEL ALEMANIA LUNES 11 DE JUNIO<br /> 2.- REGISTRO HELIXOR M Y P EN TRÁMITE<br /> 3.- APELACION A DENEGACIÓN CEFASEL REALIZADA EN SEPTIEMBRE DEL 2017<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS<br /> La empresa realiza una presentación respecto del producto Helixor A/M/P. <br /> El Instituto solicita que la empresa envíe los países en que se encuentra registrado el producto y en qué categoría. No obstante, la empresa indica que se encuentra registrado en 14 países y cuenta además con licencias de importación. <br /> <br /> La empresa indica que cuentan con 31 estudios clínicos asociados a demostrar calidad y reducción de efectos frente a terapias convencionales. La empresa muestra que el producto en Alemania se encuentra registrado como medicina convencional para ese país. <br /> <br /> La empresa manifiesta que este producto se está insertando en Chile en una estructura de registro que no contempla el tipo de medicamento antroposófico , dado que a la fecha no existe esta categoría definida en el Decreto Supremo 3/2010. <br /> <br /> El Instituto solicita los estudios realizados y tipos de extractos, en una tabla, que facilite la visualización.<br /> <br /> El instituto evaluará la pertinencia de que la empresa realicen una presentación ante la comisión revisora, y para lo cual se requiere que la empresa remita los antecedentes, antes mencionados.